Химические индикаторы и тесты контроля стерилизации

На предприятиях пищевой промышленности необходимо стерилизовать медицинские инструменты, оборудование и тару. В процессе стерилизации уничтожаются все биологические патогены, бактерии, споры и вирусы, присутствующие на поверхности предметов.

Оценить эффективность стерилизации визуально невозможно. Всегда существует риск того, что по каким-то причинам стерилизация не завершится полностью или не будут соблюдены необходимые требования. Поэтому необходимы индикаторы для контроля параметров стерилизации.

Как это работает

Химические индикаторы представляют собой полоски из пленки и термостойкой бумаги, показывающие, насколько корректно была проведена стерилизация. Параметры, которые подлежат обязательному контролю, зависят от того, какой метод обработки используется:

• стерилизация паром — качество пара, температура, продолжительность воздействия, полнота удаления воздуха;
• воздушная стерилизация — температура и выдержка;
• химическая стерилизация окисью этилена или растворами антисептиков — концентрация стерилизующего агента, температура, время воздействия.

На каждой бумажной полоске есть две цветные метки. Одна из них выполняет функцию индикатора, меняя оттенок после обработки. Вторая — это эталон индикатора стерильности, с которым сравнивают полученный результат.

Для чего нужен индикатор стерильности

Задача химических индикаторов — определить, были ли соблюдены параметры конкретного процесса стерилизации. Стоит отметить, что сами по себе они не дают представления о том, насколько эффективной была обработка. Объективно говорить о степени чистоты простерилизованных изделий можно только после проведения бактериологических тестов и анализа микробиологических посевов.

Поэтому основное, для чего используют индикаторы в медицине и промышленности, — это экспресс-контроль соблюдения требований к самому процессу обработки.

Преимущества этого метода проверки очевидны:

• моментальное получение информации, без ожидания результатов лабораторных анализов;
• не нужно использовать дополнительные инкубаторы для проверки точности результатов;
• возможность проверки поглощенной дозы радиационного излучения.

Помогая своевременно обнаружить проблемы, химические индикаторы минимизируют риски, связанные с использованием некачественно простерилизованных изделий.

Классы и виды индикаторов для контроля стерилизации

Химические индикаторы стерильности делятся на классы в зависимости от того, какие именно условия вызывают реакцию и изменение цвета маркера. Их шесть:

1. Индикаторы процесса. Показывают сам факт стерилизации (проводилась или нет). Ключевая функция — быстро отсортировать те объекты, которые уже прошли обработку, от остальных.
2. Тесты Бови-Дика. Более продвинутый вид индикаторов для контроля стерилизации. Не контролируют соблюдение точных параметров, но позволяют оценить качество пара и то, насколько эффективно из камеры отводится воздух.
3. Однопараметрические. Могут реагировать на изменение температуры или давления. В индикаторах контроля стерилизации этого класса используются такие вещества, как бензойная кислота, сахароза, гидрохинон.
4. Многопараметрические. Фиксируют изменения термовременных и барометрических параметров. Изменение цвета происходит только в случае, если обработка длилась не менее 75% требуемого времени, а прочие стандарты соблюдены в полной мере.
5. Интеграторы. Реагируют, если все базовые параметры достигли значений, необходимых для гибели патогенных микроорганизмов.
6. Эмуляторы. Фиксируют все критические переменные специальных режимов стерилизации. Цвет меняется, когда продолжительность цикла обработки соблюдена минимум на 95%, а остальные параметры полностью соответствуют установленным требованиям.

Грамотное применение химических индикаторов стерильности на предприятии позволяет персоналу практически сразу после завершения обработки сделать выводы о пригодности изделий к использованию. Сами тест-полоски могут выступать в качестве документального подтверждения, что используемые процессы и технологии соответствуют стандартам.

Сферы применения

Бумажные индикаторы разных классов востребованы везде, где проводится стерилизация инструментов и оборудования:

• медицинские учреждения;
• промышленные и научно-исследовательские лаборатории;
• предприятия пищевой промышленности;
• станции переливания крови;
• салоны красоты, парикмахерские и маникюрные кабинеты.

Для сухожаровых шкафов подходят индикаторы стерильности 1-3 классов. Если для обработки используются более сложные виды оборудования (например, автоклавы) рекомендуется выбирать индикаторы класса 4 и выше.

Рекомендации по использованию

Индикаторы обязательно используют при каждой обработке. Говоря о том, как правильно пользоваться индикатором, важно помнить, что размещать их нужно в труднодоступных для воздействия местах медицинских изделий — например, внутри колбы или в центре упаковки.

Чтобы полоску было удобно извлечь после завершения обработки, индикатор наклеивают на кусок писчей бумаги размером 2х15 см. Если после стерилизации цвет маркера заметно отличается от эталонного — обработку проводят повторно.

Записи о результатах химического контроля вносятся в «Журнал контроля работы стерилизаторов» (форма 257/у). Сами тест-полоски тоже вклеиваются в соответствующую графу как документальное подтверждение результатов, и хранятся на предприятии не меньше 12 месяцев.

Хранят индикаторы в упаковке изготовителя при температуре от +5 до +40°С и относительной влажности не выше 80%.